¿Qué tan efectiva es la quimioterapia?

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La mayoría de medicamentos para la quimioterapia son aprobados por la FDA sin evidencia de que mejoren la supervivencia o la calidad de vida.

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A continuación una aproximación al contenido del audio de este video. Para ver los gráficos, tablas, imágenes o citas a los que Dr. Greger se refiere, ve el video más arriba. La traducción y edición de este contenido ha sido realizada por Antonio Galán voluntario activo en NutritionFacts.org.

Introducción: La quimioterapia es uno de los tratamientos más comunes contra el cáncer. ¿Qué tan eficaz es para mejorar la supervivencia y la calidad de vida? Este video y el siguiente responderán a esas preguntas.

Durante las próximas décadas, el número de nuevos casos de cáncer seguirá en drástico aumento. ¿Estamos ganando la guerra contra el cáncer? Por desgracia, en general no lo estamos consiguiendo, pese a la introducción de cientos de nuevos medicamentos contra el cáncer. 

La guerra contra el cáncer se ha comparado con la guerra contra el terrorismo. Por más que ataques con drones, es casi imposible matar a todos los malos y por muy preciso que sea el bombardeo, siempre debe considerarse el daño colateral. La toxicidad de la terapia contra el cáncer puede ser debilitante, no solo para la salud. También está la “toxicidad financiera”. 

Los medicamentos patentados contra el cáncer tienen un precio de hasta casi mil dólares al día. Incluso con seguro de salud, el costo promedio para las pacientes de cáncer de mama en estadio IV, por ejemplo, puede ser de $190 000 dólares. Ya es lo bastante malo luchar por tu vida como para encima llevar a tu familia a la quiebra (un problema que sigue siendo común). 

¿Cómo olvidar la historia apócrifa de Walter White, con dos empleos más un seguro de salud, y seguía sin poder pagar su tratamiento contra el cáncer? No todos están dispuestos a abrir su propio laboratorio de metanfetaminas, pero muchos están dispuestos a ir a la quiebra. Una gran proporción de pacientes con cáncer declararon estar dispuestos a ir a la quiebra o vender sus casas para pagar el tratamiento. Bueno, ¿no se justifican los altos precios si los nuevos tratamientos ofrecen beneficios significativos a los pacientes? Te sorprenderá descubrir que muchos medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA podrían carecer de beneficios clínicos.

Entonces, ¿cómo los aprobó la FDA? “La mayoría de las aprobaciones de medicamentos contra el cáncer se basan en criterios de valoración secundarios débiles o no probados y los estudios posteriores a la comercialización rara vez validan la eficacia y seguridad de estos medicamentos con criterios de valoración centrados en el paciente”. Déjame explicar lo que eso significa. Los nuevos fármacos de quimioterapia se aprueban cada vez más solo en función de los denominados criterios de valoración secundarios, que en vez de mirar lo realmente importante, la supervivencia o la calidad de vida, aprueban medicamentos basados en cosas como la “tasa de respuesta” o la reducción del tumor. ¿A quién le importa si el tumor se encoge si en realidad no aumenta su cantidad o calidad de vida? Aunque no lo parezca, el mero encogimiento tumoral en un TAC o resonancia magnética no tiene relación necesaria con mejoras en la supervivencia o los síntomas. De hecho, la mayoría de los estudios que realmente han seguido a los sujetos encontraron bajas correlaciones con la supervivencia. El análisis exhaustivo más reciente encontró que el 90 % de los estudios de dichos ensayos de validación encontraron poca correlación con la supervivencia general.

De los 36 nuevos fármacos de quimioterapia aprobados por la FDA en base a este tipo de criterios de valoración secundarios, al ponerlos a prueba en el mundo real, solo 1 de cada 7 demostró extender la vida, la mitad fracasó explícitamente y el resto sigue sin someterse a prueba, lo que revela “que la mayoría de los fármacos aprobados contra el cáncer no mejoran los criterios de valoración clínicamente relevantes”. “Ya es malo pagar esos precios exorbitantes por medicamentos que funcionan, pero cobrar a pacientes vulnerables por fármacos sin pruebas de que realmente mejoren la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes es inadmisible”.

¿Por qué la FDA no exige pruebas de que los medicamentos de quimioterapia realmente benefician a los pacientes antes de aprobarlos? Las farmacéuticas dicen que requerir ensayos aleatorizados y controlados con medidas significativas tomaría demasiado tiempo, pero la reducción del tiempo del estudio utilizando criterios de valoración secundarios en lugar de la supervivencia general se estima en solo 11 meses. En lugar de tardar 7,3 años de media en llegar al mercado tardarían 8,2 años. Sí, queremos sacar estos medicamentos tan pronto como sea posible, pero solo si realmente van a ayudar a la gente.

¿Los medicamentos contra el cáncer mejoran la supervivencia o la calidad de vida? “No necesitas saberlo, según nuestro deficiente sistema regulador”. Las cosas no están mucho mejor en Europa. Una evaluación sistemática de los medicamentos de quimioterapia aprobados mostró que la mayoría entró en el mercado sin probar sus beneficios sobre la supervivencia o la calidad de vida. Incluso años después, todavía no había evidencia concluyente de que estos medicamentos ofrecieran algún beneficio, y, cuando lo había, solía ser marginal.

Por eso encontramos editoriales en la Revista del Instituto Nacional del Cáncer que mencionan a Hans Christian Andersen, autor del cuento El vestido nuevo del emperador. “Todos estos estudios convergen en una conclusión singular: solo una minoría de los nuevos fármacos contra el cáncer aprobados por las autoridades reguladoras estadounidenses y europeas en los últimos años brindan beneficios clínicamente significativos a los pacientes”. De hecho, algunas muertes relacionadas con el cáncer pueden acelerarse, o incluso ser causadas, por los efectos tóxicos de la quimioterapia, no por el propio cáncer. Según una revisión de decenas de miles de pacientes con cáncer, en hasta un 27 % de los casos fue el tratamiento del cáncer el que causó o aceleró la muerte. Bien, pero podría valer la pena ese riesgo si el beneficio potencial fuera lo suficientemente grande. Ese es el tema de mi próximo video: ¿Cuánto mejora la supervivencia la quimioterapia?

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A continuación una aproximación al contenido del audio de este video. Para ver los gráficos, tablas, imágenes o citas a los que Dr. Greger se refiere, ve el video más arriba. La traducción y edición de este contenido ha sido realizada por Antonio Galán voluntario activo en NutritionFacts.org.

Introducción: La quimioterapia es uno de los tratamientos más comunes contra el cáncer. ¿Qué tan eficaz es para mejorar la supervivencia y la calidad de vida? Este video y el siguiente responderán a esas preguntas.

Durante las próximas décadas, el número de nuevos casos de cáncer seguirá en drástico aumento. ¿Estamos ganando la guerra contra el cáncer? Por desgracia, en general no lo estamos consiguiendo, pese a la introducción de cientos de nuevos medicamentos contra el cáncer. 

La guerra contra el cáncer se ha comparado con la guerra contra el terrorismo. Por más que ataques con drones, es casi imposible matar a todos los malos y por muy preciso que sea el bombardeo, siempre debe considerarse el daño colateral. La toxicidad de la terapia contra el cáncer puede ser debilitante, no solo para la salud. También está la “toxicidad financiera”. 

Los medicamentos patentados contra el cáncer tienen un precio de hasta casi mil dólares al día. Incluso con seguro de salud, el costo promedio para las pacientes de cáncer de mama en estadio IV, por ejemplo, puede ser de $190 000 dólares. Ya es lo bastante malo luchar por tu vida como para encima llevar a tu familia a la quiebra (un problema que sigue siendo común). 

¿Cómo olvidar la historia apócrifa de Walter White, con dos empleos más un seguro de salud, y seguía sin poder pagar su tratamiento contra el cáncer? No todos están dispuestos a abrir su propio laboratorio de metanfetaminas, pero muchos están dispuestos a ir a la quiebra. Una gran proporción de pacientes con cáncer declararon estar dispuestos a ir a la quiebra o vender sus casas para pagar el tratamiento. Bueno, ¿no se justifican los altos precios si los nuevos tratamientos ofrecen beneficios significativos a los pacientes? Te sorprenderá descubrir que muchos medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA podrían carecer de beneficios clínicos.

Entonces, ¿cómo los aprobó la FDA? “La mayoría de las aprobaciones de medicamentos contra el cáncer se basan en criterios de valoración secundarios débiles o no probados y los estudios posteriores a la comercialización rara vez validan la eficacia y seguridad de estos medicamentos con criterios de valoración centrados en el paciente”. Déjame explicar lo que eso significa. Los nuevos fármacos de quimioterapia se aprueban cada vez más solo en función de los denominados criterios de valoración secundarios, que en vez de mirar lo realmente importante, la supervivencia o la calidad de vida, aprueban medicamentos basados en cosas como la “tasa de respuesta” o la reducción del tumor. ¿A quién le importa si el tumor se encoge si en realidad no aumenta su cantidad o calidad de vida? Aunque no lo parezca, el mero encogimiento tumoral en un TAC o resonancia magnética no tiene relación necesaria con mejoras en la supervivencia o los síntomas. De hecho, la mayoría de los estudios que realmente han seguido a los sujetos encontraron bajas correlaciones con la supervivencia. El análisis exhaustivo más reciente encontró que el 90 % de los estudios de dichos ensayos de validación encontraron poca correlación con la supervivencia general.

De los 36 nuevos fármacos de quimioterapia aprobados por la FDA en base a este tipo de criterios de valoración secundarios, al ponerlos a prueba en el mundo real, solo 1 de cada 7 demostró extender la vida, la mitad fracasó explícitamente y el resto sigue sin someterse a prueba, lo que revela “que la mayoría de los fármacos aprobados contra el cáncer no mejoran los criterios de valoración clínicamente relevantes”. “Ya es malo pagar esos precios exorbitantes por medicamentos que funcionan, pero cobrar a pacientes vulnerables por fármacos sin pruebas de que realmente mejoren la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes es inadmisible”.

¿Por qué la FDA no exige pruebas de que los medicamentos de quimioterapia realmente benefician a los pacientes antes de aprobarlos? Las farmacéuticas dicen que requerir ensayos aleatorizados y controlados con medidas significativas tomaría demasiado tiempo, pero la reducción del tiempo del estudio utilizando criterios de valoración secundarios en lugar de la supervivencia general se estima en solo 11 meses. En lugar de tardar 7,3 años de media en llegar al mercado tardarían 8,2 años. Sí, queremos sacar estos medicamentos tan pronto como sea posible, pero solo si realmente van a ayudar a la gente.

¿Los medicamentos contra el cáncer mejoran la supervivencia o la calidad de vida? “No necesitas saberlo, según nuestro deficiente sistema regulador”. Las cosas no están mucho mejor en Europa. Una evaluación sistemática de los medicamentos de quimioterapia aprobados mostró que la mayoría entró en el mercado sin probar sus beneficios sobre la supervivencia o la calidad de vida. Incluso años después, todavía no había evidencia concluyente de que estos medicamentos ofrecieran algún beneficio, y, cuando lo había, solía ser marginal.

Por eso encontramos editoriales en la Revista del Instituto Nacional del Cáncer que mencionan a Hans Christian Andersen, autor del cuento El vestido nuevo del emperador. “Todos estos estudios convergen en una conclusión singular: solo una minoría de los nuevos fármacos contra el cáncer aprobados por las autoridades reguladoras estadounidenses y europeas en los últimos años brindan beneficios clínicamente significativos a los pacientes”. De hecho, algunas muertes relacionadas con el cáncer pueden acelerarse, o incluso ser causadas, por los efectos tóxicos de la quimioterapia, no por el propio cáncer. Según una revisión de decenas de miles de pacientes con cáncer, en hasta un 27 % de los casos fue el tratamiento del cáncer el que causó o aceleró la muerte. Bien, pero podría valer la pena ese riesgo si el beneficio potencial fuera lo suficientemente grande. Ese es el tema de mi próximo video: ¿Cuánto mejora la supervivencia la quimioterapia?

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Nota del Doctor

¿Por qué no empezamos por prevenir el cáncer? Consulta  Combatir los diez rasgos distintivos del cáncer con la alimentación y Cómo no morir de cáncer.

¿Qué será lo siguiente? ¿Cuánto mejora la quimioterapia la supervivencia?

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