¿Qué tan poco comunes son los devastadores efectos secundarios de las medicaciones para la osteoporosis del grupo de los bifosfonatos, que, paradójicamente, incluyen fracturas óseas?
Los efectos de la medicación para la osteoporosis como Fosamaz, Boniva y Reclast
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A continuación una aproximación al contenido del audio de este video. Para ver los gráficos, tablas, imágenes o citas a los que Dr. Greger se refiere, ve el video más arriba. La traducción y edición de este contenido ha sido realizada por Antonio Galán voluntario activo en NutritionFacts.org.
La mayoría de personas a quienes se ha recetado medicamentos con bifosfonatos contra la osteoporosis (como Fosamax, Actonel, Boniva o Reclast) tendrán que dejarlos de tomar en el próximo año, y no solo por su potencial falta de eficacia. Tienen dos efectos secundarios raros pero devastadores: la osteonecrosis de la mandíbula y las fracturas atípicas de fémur, que contribuyeron a una caída de alrededor del 50 % en el uso de esta clase de medicamentos cuando salieron a la luz. El artículo del New York Times que señala el declive lo explicó así: “Los informes que señalan que estos medicamentos pudren los huesos de la mandíbula y parten el hueso del fémur han sacudido tanto a los pacientes con osteoporosis que muchos prefieren arriesgarse con la enfermedad”.
El síndrome de podredumbre mandibular que impide a muchos iniciar el tratamiento por temor a que se les caiga la mandíbula puede afectar gravemente muchos aspectos de la calidad de vida, pero es extremadamente raro, afecta como máximo a uno de cada mil pacientes tratados por osteoporosis. Sin embargo, las fracturas atípicas de fémur pueden ocurrir con mayor frecuencia, hasta uno de cada 300 usuarios tratados durante tres años. Se les llama “atípicos” porque no ocurren después de una caída o golpe, sino durante actividades rutinarias como caminar, girar la cintura o incluso estar de pie. El fémur (el hueso del muslo, el más grande del cuerpo) se parte por la mitad. Una ironía demasiado cruel de un medicamento que pretende proteger tus huesos. Así se ve en una radiografía. ¡Ay!
Los bifosfonatos actúan inhibiendo la acción de un tipo de célula ósea llamada osteoclasto. Todo tu esqueleto está en constante remodelación con hueso que se añade de unos sitios y se quita de otros para adaptarse a las demandas cambiantes. Las células que no paran de depositar hueso nuevo se llaman osteoblastos y las que retiran el hueso viejo son los osteoclastos. Tiene sentido que al frenar los osteoclastos se evite la pérdida ósea. Pero al reducir el proceso de remodelación activa, los bifosfonatos pueden “congelar” el esqueleto, lo que permite la acumulación de microgrietas que desembocan en fracturas por estrés. Otros medicamentos contra la osteoporosis como Denosumab (vendido como “Prolia”) evitan la misma formación de osteoclastos y han estado plagados de los mismos tipos de efectos secundarios raros pero inquietantes.
Como con cualquier cosa en la vida, todo se reduce a riesgos frente beneficios. ¿Cuántas fracturas de cadera se evitan por cada fémur que se rompe? Depende de la raza y la duración del tratamiento con estos medicamentos. Tras cinco años en mujeres blancas, se evitan 36 fracturas de cadera por cada fractura atípica de fémur. Las mujeres latinas solo obtienen la mitad del beneficio (de 18 a 1 aprox.) y entre las mujeres asiáticas solo se evitan unas 5 fracturas de cadera por cada fractura de fémur. (El estudio afirma que no acumuló suficientes datos sobre mujeres negras). Tras diez años de exposición a los medicamentos, las proporciones empeoran, 16:1 para mujeres blancas, 5:1 para latinas y solo 1,5:1 para asiáticas, eso significa que las devastadoras fracturas evitadas y causadas en las mujeres asiáticas están casi a la par.
Una encuesta nacional entre médicos residentes halló que el conocimiento sobre diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis era deficiente, con una ignorancia sorprendente sobre los dos efectos secundarios graves de los medicamentos. La buena noticia es que después de detener el tratamiento, el riesgo de fractura de fémur disminuye rápidamente en un 70 % en un año, lo que sugiere tomarse unas vacaciones del medicamento tras unos años para ayudar a mitigar el riesgo.
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- Järvinen TL, Michaëlsson K, Aspenberg P, Sievänen H. Osteoporosis: the emperor has no clothes. J Intern Med. 2015;277(6):662-673.
- Black DM, Rosen CJ. Clinical Practice. Postmenopausal Osteoporosis [published correction appears in N Engl J Med. ;374(18):1797]. N Engl J Med. 2016;374(3):254-262.
- Lems WF, Raterman HG. Critical issues and current challenges in osteoporosis and fracture prevention. An overview of unmet needs. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2017;9(12):299-316.
- Kolata G. Fearing drugs' rare side effects, millions take their chances with osteoporosis. New York Times. June 1, 2016.
- Adler RA. Update on Rare Adverse Events from Osteoporosis Therapy and Bisphosphonate Drug Holidays. Endocrinol Metab Clin North Am. 2021;50(2):193-203.
- Murphy J, Mannion CJ. Medication-related osteonecrosis of the jaws and quality of life: review and structured analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2020;58(6):619-624.
- Abbasi J. Amid Osteoporosis Treatment Crisis, Experts Suggest Addressing Patients' Bisphosphonate Concerns. JAMA. 2018;319(24):2464-2466.
- Sedgwick P. Ecological studies: advantages and disadvantages. BMJ. 2014;348:g2979.
- Gupta T, Das N, Imran S. The Prevention and Therapy of Osteoporosis: A Review on Emerging Trends from Hormonal Therapy to Synthetic Drugs to Plant-Based Bioactives. J Diet Suppl. 2019;16(6):699-713.
- Black DM, Geiger EJ, Eastell R, et al. Atypical Femur Fracture Risk versus Fragility Fracture Prevention with Bisphosphonates. N Engl J Med. 2020;383(8):743-753.
- Crandall CJ, Chen LY, Rodriguez TD, et al. Knowledge and Needs of Resident Physicians Regarding Osteoporosis: A Nationwide Survey of Residents. JBMR Plus. 2021;5(8):e10524.
- Schilcher J, Michaëlsson K, Aspenberg P. Bisphosphonate use and atypical fractures of the femoral shaft [published correction appears in N Engl J Med. 2011 Oct 20;365(16):1551] [published correction appears in N Engl J Med. 2012 Aug 9;367(6):582]. N Engl J Med. 2011;364(18):1728-1737.
- Onafowokan OO. Atypical bilateral femoral fractures: a rare adverse effect of long-term bisphosphonate use. BMJ Case Rep. 2021;14(9):e246156.
Gráficos de Avo Media
A continuación una aproximación al contenido del audio de este video. Para ver los gráficos, tablas, imágenes o citas a los que Dr. Greger se refiere, ve el video más arriba. La traducción y edición de este contenido ha sido realizada por Antonio Galán voluntario activo en NutritionFacts.org.
La mayoría de personas a quienes se ha recetado medicamentos con bifosfonatos contra la osteoporosis (como Fosamax, Actonel, Boniva o Reclast) tendrán que dejarlos de tomar en el próximo año, y no solo por su potencial falta de eficacia. Tienen dos efectos secundarios raros pero devastadores: la osteonecrosis de la mandíbula y las fracturas atípicas de fémur, que contribuyeron a una caída de alrededor del 50 % en el uso de esta clase de medicamentos cuando salieron a la luz. El artículo del New York Times que señala el declive lo explicó así: “Los informes que señalan que estos medicamentos pudren los huesos de la mandíbula y parten el hueso del fémur han sacudido tanto a los pacientes con osteoporosis que muchos prefieren arriesgarse con la enfermedad”.
El síndrome de podredumbre mandibular que impide a muchos iniciar el tratamiento por temor a que se les caiga la mandíbula puede afectar gravemente muchos aspectos de la calidad de vida, pero es extremadamente raro, afecta como máximo a uno de cada mil pacientes tratados por osteoporosis. Sin embargo, las fracturas atípicas de fémur pueden ocurrir con mayor frecuencia, hasta uno de cada 300 usuarios tratados durante tres años. Se les llama “atípicos” porque no ocurren después de una caída o golpe, sino durante actividades rutinarias como caminar, girar la cintura o incluso estar de pie. El fémur (el hueso del muslo, el más grande del cuerpo) se parte por la mitad. Una ironía demasiado cruel de un medicamento que pretende proteger tus huesos. Así se ve en una radiografía. ¡Ay!
Los bifosfonatos actúan inhibiendo la acción de un tipo de célula ósea llamada osteoclasto. Todo tu esqueleto está en constante remodelación con hueso que se añade de unos sitios y se quita de otros para adaptarse a las demandas cambiantes. Las células que no paran de depositar hueso nuevo se llaman osteoblastos y las que retiran el hueso viejo son los osteoclastos. Tiene sentido que al frenar los osteoclastos se evite la pérdida ósea. Pero al reducir el proceso de remodelación activa, los bifosfonatos pueden “congelar” el esqueleto, lo que permite la acumulación de microgrietas que desembocan en fracturas por estrés. Otros medicamentos contra la osteoporosis como Denosumab (vendido como “Prolia”) evitan la misma formación de osteoclastos y han estado plagados de los mismos tipos de efectos secundarios raros pero inquietantes.
Como con cualquier cosa en la vida, todo se reduce a riesgos frente beneficios. ¿Cuántas fracturas de cadera se evitan por cada fémur que se rompe? Depende de la raza y la duración del tratamiento con estos medicamentos. Tras cinco años en mujeres blancas, se evitan 36 fracturas de cadera por cada fractura atípica de fémur. Las mujeres latinas solo obtienen la mitad del beneficio (de 18 a 1 aprox.) y entre las mujeres asiáticas solo se evitan unas 5 fracturas de cadera por cada fractura de fémur. (El estudio afirma que no acumuló suficientes datos sobre mujeres negras). Tras diez años de exposición a los medicamentos, las proporciones empeoran, 16:1 para mujeres blancas, 5:1 para latinas y solo 1,5:1 para asiáticas, eso significa que las devastadoras fracturas evitadas y causadas en las mujeres asiáticas están casi a la par.
Una encuesta nacional entre médicos residentes halló que el conocimiento sobre diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis era deficiente, con una ignorancia sorprendente sobre los dos efectos secundarios graves de los medicamentos. La buena noticia es que después de detener el tratamiento, el riesgo de fractura de fémur disminuye rápidamente en un 70 % en un año, lo que sugiere tomarse unas vacaciones del medicamento tras unos años para ayudar a mitigar el riesgo.
Considera ser voluntario/a para ayudar en la página web.
- Järvinen TL, Michaëlsson K, Aspenberg P, Sievänen H. Osteoporosis: the emperor has no clothes. J Intern Med. 2015;277(6):662-673.
- Black DM, Rosen CJ. Clinical Practice. Postmenopausal Osteoporosis [published correction appears in N Engl J Med. ;374(18):1797]. N Engl J Med. 2016;374(3):254-262.
- Lems WF, Raterman HG. Critical issues and current challenges in osteoporosis and fracture prevention. An overview of unmet needs. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2017;9(12):299-316.
- Kolata G. Fearing drugs' rare side effects, millions take their chances with osteoporosis. New York Times. June 1, 2016.
- Adler RA. Update on Rare Adverse Events from Osteoporosis Therapy and Bisphosphonate Drug Holidays. Endocrinol Metab Clin North Am. 2021;50(2):193-203.
- Murphy J, Mannion CJ. Medication-related osteonecrosis of the jaws and quality of life: review and structured analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2020;58(6):619-624.
- Abbasi J. Amid Osteoporosis Treatment Crisis, Experts Suggest Addressing Patients' Bisphosphonate Concerns. JAMA. 2018;319(24):2464-2466.
- Sedgwick P. Ecological studies: advantages and disadvantages. BMJ. 2014;348:g2979.
- Gupta T, Das N, Imran S. The Prevention and Therapy of Osteoporosis: A Review on Emerging Trends from Hormonal Therapy to Synthetic Drugs to Plant-Based Bioactives. J Diet Suppl. 2019;16(6):699-713.
- Black DM, Geiger EJ, Eastell R, et al. Atypical Femur Fracture Risk versus Fragility Fracture Prevention with Bisphosphonates. N Engl J Med. 2020;383(8):743-753.
- Crandall CJ, Chen LY, Rodriguez TD, et al. Knowledge and Needs of Resident Physicians Regarding Osteoporosis: A Nationwide Survey of Residents. JBMR Plus. 2021;5(8):e10524.
- Schilcher J, Michaëlsson K, Aspenberg P. Bisphosphonate use and atypical fractures of the femoral shaft [published correction appears in N Engl J Med. 2011 Oct 20;365(16):1551] [published correction appears in N Engl J Med. 2012 Aug 9;367(6):582]. N Engl J Med. 2011;364(18):1728-1737.
- Onafowokan OO. Atypical bilateral femoral fractures: a rare adverse effect of long-term bisphosphonate use. BMJ Case Rep. 2021;14(9):e246156.
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Los efectos de la medicación para la osteoporosis como Fosamaz, Boniva y Reclast
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